近藤達也
厚生労働委員会
○参考人(近藤達也君) どうもありがとうございます。 まず、レギュラトリーサイエンスということについてお話しさせていただきます。 これは二つの要素になりまして、評価、予測の科学、それからもう一つは適正規制の科学という二点にございます。 評価、予測の科学については、例えば関心のある事項、つまり医薬品、医療機器のシーズでございますね、それの良い点、悪い点を整理して、その倫理性、公益性、将来性を考慮して判断する学問でございます。そ
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厚生労働委員会
○参考人(近藤達也君) どうもありがとうございます。 まず、レギュラトリーサイエンスということについてお話しさせていただきます。 これは二つの要素になりまして、評価、予測の科学、それからもう一つは適正規制の科学という二点にございます。 評価、予測の科学については、例えば関心のある事項、つまり医薬品、医療機器のシーズでございますね、それの良い点、悪い点を整理して、その倫理性、公益性、将来性を考慮して判断する学問でございます。そ
厚生労働委員会
○委員長(羽生田俊君) 参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。 臨床研究法案の審査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長近藤達也君を参考人として出席を求めることに御異議ございませんか。 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕