本田顕子の発言 (厚生労働委員会)
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○本田顕子君 ありがとうございました。
今のお話で、治験なしに、特例承認ですから、許可をしたものなので、本剤を用いた国内での治療データが蓄積されることで効き目や副作用が改めて評価されると思いますので、その辺もしっかり厚労省の方でフォローをしていただきたく、よろしくお願いいたします。
次に、アビガンについてお尋ねいたします。
富士フイルム富山化学で進めているファビピラビル、製品名アビガンですけれども、国内臨床試験のフェーズ3において治験に参加する患者が減ったことなどの理由で治験患者の登録に時間が掛かっているため、すぐにでも承認という雰囲気ではないようでございます。
今回の新型コロナウイルス感染症の使用に際しての効果や副作用発現状況など、どの辺りまで観察されているのでしょうか。今後の見通しについてもお伺いいたします。