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佐藤英道の発言 （厚生労働委員会）

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○佐藤副大臣　市販後の安全対策におきまして、リアルワールドデータの活用が重要であると認識しており、今般創設する緊急承認制度で承認された医薬品につきましても、リアルワールドデータの活用も含めた十分な安全対策を実施してまいります。
　これまでの市販後の安全対策におけるリアルワールドデータの活用事例としては、新型コロナワクチン接種後の心筋炎及び心膜炎について、国内の医療情報データベースを活用した結果等から、重大な副反応として添付文書に記載することとされた事例があります。
　厚生労働省としましては、引き続き、医療機関や製造販売業者からの報告に加えて、リアルワールドデータも活用して、医薬品の市販後安全対策を行ってまいります。

発言情報

speech_id: 120804260X01020220406_022

発言者: 佐藤英道

speaker_id: 5469

日付: 2022-04-06

院: 衆議院

会議名: 厚生労働委員会

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