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石垣のりこの発言 （厚生労働委員会）

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○石垣のりこ君　緊急承認で適用されるその各種特例措置のうちでも、やはり今幾つか挙げたうちのこのＧＭＰ調査、製造工程のこの安全性の確保だと思うんですが、この医薬品の質を担保する上で非常に重要な要素であると思うんですね。高く有効性の期待できる医薬品であっても、やはりこの製造工程で問題があれば安全性も有効性も損ないかねないと思います。実際、ワクチンでも、どういうこれは過程で異物が混入になったのか分かりませんけれども、モデルナに金属片が混入されていたというようなことが実際起きております。
　ですので、二年後のその期限までに再度承認申請されたタイミングでは、改めてこのＧＭＰ調査等についても申請がなされるということだと思うんですけれども、やっぱりこの最低限のチェックというのか、これは承認段階でも一定なされるべきだと思うんですが、その辺いかがでしょうか。

発言情報

speech_id: 120814260X01020220426_017

発言者: 石垣のりこ

speaker_id: 10953

日付: 2022-04-26

院: 参議院

会議名: 厚生労働委員会

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