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川田龍平の発言 （厚生労働委員会）

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○川田龍平君　一般に、この新薬の承認申請においてどの承認制度を適用するかといった判断は、申請者の希望によってなされるんでしょうか。
　今後、通常の承認やほかの早期承認制度で有効性の確認を早期に行うことができないため、より有効性については推定でよい緊急承認制度に切り替えることを選択肢とするような事例も出てくることが懸念をされます。
　緊急承認制度は、緊急事態において必要な医薬品を速やかに供給するための制度であって、申請企業の販売戦略上の選択肢として位置付けられるようなことは望ましくないと考えますが、見解をお願いいたします。

発言情報

speech_id: 120814260X01120220428_029

発言者: 川田龍平

speaker_id: 22154

日付: 2022-04-28

院: 参議院

会議名: 厚生労働委員会

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