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鎌田光明の発言 （厚生労働委員会）

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○政府参考人（鎌田光明君）　まず、臨床試験でございますが、臨床試験につきましては、法令上の定義はございませんが、一般に、医薬品や医療機器、医療技術につきまして、人での有効性や安全性を調べるため、人を対象として実施される試験のことを臨床試験というものと承知しております。
　他方、治験でございますが、治験は薬機法上の言葉でございますけど、これは、今申し上げた臨床試験のうち、承認申請に添付すべき資料を目的とするために行われる試験を治験としているというところでございます。

発言情報

speech_id: 120814260X01320220512_016

発言者: 鎌田光明

speaker_id: 17071

日付: 2022-05-12

院: 参議院

会議名: 厚生労働委員会

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