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田村貴昭の発言 （厚生労働委員会）

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○田村（貴）委員　日本共産党の田村貴昭です。
　薬機法の改正案について、条件付承認制度の見直しを中心に質問をします。
　この条件付承認制度の見直しの狙いについて、佐藤大作大臣官房審議官は、ミクスオンラインのインタビューで次のように述べています。日本市場に新規参入する外国企業が日本市場へアクセスしやすいように米国と同じ仕組みにすることで、ドラッグラグ、ロス解消に寄与するものとされています。
　米国の迅速承認制度の要件は、臨床効果が確認されてはいないが、臨床的利益が合理的に予測される場合です。今回見直しの条件付承認の要件も、効果が合理的に予測される場合であります。つまり、今回の改正の狙いというのは、アメリカと同じ仕組みにするということでしょうか。

発言情報

speech_id: 121704260X00920250409_357

発言者: 田村貴昭

speaker_id: 6784

日付: 2025-04-09

院: 衆議院

会議名: 厚生労働委員会

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