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神田裕二の発言 （厚生労働委員会）

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○神田政府参考人　お答えいたします。
　医薬品の有効期限につきましては、一定の期間品質が確保されるかどうかを確認する安定性試験に基づいて設定することとしておりまして、その安定性試験につきましては、日米ＥＵの三極で構成されます医薬品規制調和国際会議の合意に基づいて定められております安定性試験ガイドラインに従って行うこととされておりますので、基本的に同じ考え方に基づいて実施をされている。したがって、有効期限の設定の考え方も、基本的には同じものであるということでございます。

発言情報

speech_id: 118904260X03220150731_019

発言者: 神田裕二

speaker_id: 23350

日付: 2015-07-31

院: 衆議院

会議名: 厚生労働委員会

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