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塩崎恭久の発言 （厚生労働委員会）

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○塩崎国務大臣　特定臨床研究の対象者に対する補償の内容についての問題を取り上げていただきました。
　研究の内容とかリスクに応じて適切な補償や医療の提供を行うということを実施計画に記載した上で、認定臨床研究審査委員会の審査を受けるということを義務づけているわけでございます。また、特定臨床研究実施者には、研究の目的、内容等について研究対象者に説明をする、そして同意を得るということを義務づけているわけでございまして、その項目の中に補償などの内容も加えることで適切に臨床研究が行われるものというふうに考えているところでございます。
　なお、予期しない重篤な有害事象、この場合には、本法案によって、厚生労働大臣に対する報告を義務づけるということとしているところでございます。

発言情報

speech_id: 119004260X02020160525_025

発言者: 塩崎恭久

speaker_id: 34685

日付: 2016-05-25

院: 衆議院

会議名: 厚生労働委員会

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