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樽見英樹の発言 （厚生労働委員会）

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○政府参考人（樽見英樹君）　脊髄損傷の年間新規発生患者数、御指摘のとおり約五千人ということでございますけれども、このステミラック注の対象はその中での重症患者に投与する製品ということになりますので、対象となる患者は更に限定されるという関係にあるということでございます。これは薬価収載時の予測患者数という推計でございますけれども、年間二百四十九人というふうにされているということでございます。
　これは先ほどネイチャーの指摘等も含めて申し上げましたけれども、これについては、対照群から骨髄採取してプラセボを投与するといったようなことがなかなか難しい、倫理的に問題を生ずるというようなことでございますので、対照群の治験参加者を設定するというようなことはそもそもなかなか困難な事例ということであろうというふうに考えております。

発言情報

speech_id: 120014260X00620191126_198

発言者: 樽見英樹

speaker_id: 399

日付: 2019-11-26

院: 参議院

会議名: 厚生労働委員会

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