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鎌田光明の発言 （厚生労働委員会）

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○政府参考人（鎌田光明君）　お答え申し上げます。
　通常の承認審査におきましても、医薬品によっては一つの試験だけで実施される場合もございますし、複数の試験が実施される場合もございます。主として、第一相、第二相で大体のその、また、第一相、第二相で大体のその安全性が確認されているというふうに考えてございます。例えば、治療薬において、第二相試験の規模としては数百例程度の臨床試験が想定されますが、その場合であっても、大体安全性については確認できると考えます。
　一方で、緊急承認の場合でございますけれども、ワクチンにつきましては、そのワクチンの特性から、健常時に多くの方に接種いただくというワクチンの特性から、第三相試験を基本的には実施していただくと、原則として実施いただくということを考えているところでございます。

発言情報

speech_id: 120814260X01020220426_010

発言者: 鎌田光明

speaker_id: 17071

日付: 2022-04-26

院: 参議院

会議名: 厚生労働委員会

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