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鎌田光明の発言 （厚生労働委員会）

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○政府参考人（鎌田光明君）　御指摘のとおりでございまして、私どもといたしましても、その法律の規定上、ＧＭＰ調査は免除というか、事後的でも構わないという猶予という考え方を取っておりますけれども、その際であっても、例えば、いずれにしても承認時には薬の承認とは別に製造所としての許可が必要でございますので、製造所としての製造業の許可があることが当然前提で、そうすれば大体、我々、別の薬でそういった製造所、工場に査察に行ったりとかしております。そうした情報も考えますし、また、当然、書類上、医薬品の製造方法や規格などについて申請資料を出していただきますので、そうした情報を併せて品質面では問題がないことを確認いたしています。
　また、今回の新型コロナに関係する治療薬やワクチンにつきましても、海外の規制当局と連携して、海外規制当局で確認した内容をこちらでも確認するとか、可能な限りのことをしつつ、緊急性に対応するような形での品質確保ということをやっているところでございます。

発言情報

speech_id: 120814260X01020220426_018

発言者: 鎌田光明

speaker_id: 17071

日付: 2022-04-26

院: 参議院

会議名: 厚生労働委員会

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