鎌田光明の発言 (厚生労働委員会)

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○政府参考人(鎌田光明君) 整理してお答えいたしますが、先生おっしゃったように、緊急承認制度は有効性について推定の段階で承認を行うものですから、その後に、一定期限内に改めてデータを出していただく意味で、通常の承認を行いますのは有効性を確認するわけでございますが、この改めての承認申請におきまして有効性が確認されれば、その際、ほかの医薬品、通常の医薬品と同様に、再審査期間が付与されて再審査の対象となるという仕組みを取っているところでございます。

発言情報

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発言者: 鎌田光明

speaker_id: 17071

日付: 2022-04-26

院: 参議院

会議名: 厚生労働委員会