藤井基之の発言 （厚生労働委員会）

○藤井基之君　ありがとうございます。
　有効性と安全性というのが別な次元で評価されるように考えられる方も大勢いらっしゃるかもしれない。裏腹なものなんですよね、有効性と安全性というのは。ですから、それを殊更分けて考えなきゃいけないのかどうか、これはこの先、データを解析されて、その辺に対してより深い科学的な判断をしていただけたらと思っております。
　御案内のとおり、今お話があったとおりです。薬機法、これで通常承認のほかにも条件付承認であるとか特例承認とか、そして、かてて加えて、今回には緊急承認制度まで加わる。そして、この承認制度についてどの制度を選択するかは、一義的には申請者側の選択だというふうに伺っているわけです。そうすると、申請者がこの緊急承認制度を利用しようと思った、じゃ、これを適切に活用するためには、その具体的な運用の基準というものが一日も早く明らかにされて、申請者側というのは、じゃ、これでいきましょうということになるんだと思うんですね。
　この緊急承認の対象になるのかどうかというのは、あるいは添付すべき資料の適否等はどうなのか、これらについての基準というものがある程度、今言える範囲で結構なんですけど、基準をある程度お持ちでしたらお示しください。