藤井基之
厚生労働委員会
藤井基之の発言 （厚生労働委員会）
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○藤井基之君 どの制度を選択するかというのは申請者側の権利だということを私は申し上げました。
それに関係して一つだけ、これ仮定の場合のケースになるかもしれませんけど、現在薬事申請をしておる製品に塩野義製薬の治療薬あるという、先ほど私お話ししました。これは、伝えられるところによると、条件付承認を申請されているんだと言われている。もしもこの先、この法律が通って、これ公示日というのが即日施行になるはずですから、そうした場合に、いや、企業側は条件付承認で申請したけど、それは、そのときは特例承認がなかったから、あっ、緊急承認がなかったからこちらを、緊急承認ができたんだったら緊急承認やってくださいと、こういった場合、これは審査する側、国側は、条件付と言っていたけど、今度、じゃ、新しくもしも法律ができ上がったら緊急承認やりましょうと、そういう申請の区分というのを切り替えることって、そういうことというのは可能なんでしょうか。
それに関係して一つだけ、これ仮定の場合のケースになるかもしれませんけど、現在薬事申請をしておる製品に塩野義製薬の治療薬あるという、先ほど私お話ししました。これは、伝えられるところによると、条件付承認を申請されているんだと言われている。もしもこの先、この法律が通って、これ公示日というのが即日施行になるはずですから、そうした場合に、いや、企業側は条件付承認で申請したけど、それは、そのときは特例承認がなかったから、あっ、緊急承認がなかったからこちらを、緊急承認ができたんだったら緊急承認やってくださいと、こういった場合、これは審査する側、国側は、条件付と言っていたけど、今度、じゃ、新しくもしも法律ができ上がったら緊急承認やりましょうと、そういう申請の区分というのを切り替えることって、そういうことというのは可能なんでしょうか。
発言情報
speech_id: 120814260X01020220426_141
発言者: 藤井基之
speaker_id: 31996
日付: 2022-04-26
院: 参議院
会議名: 厚生労働委員会