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神谷政幸の発言 （厚生労働委員会）

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○神谷政幸君　御答弁ありがとうございます。
　息の長いというお話がありました。保険医療を支える重要なプレーヤーであるというふうに思いますので、ネクストステージに移行し、供給と信頼の回復が早期になされることを期待をしています。
　続いて、一部変更承認申請に要する期間の短縮について伺います。
　後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査報告書によると、他社への製造委託がある企業数は全体の七五％であります。それを踏まえると、受託製造を行う企業が品質確保のための積極投資と人材育成ができる環境整備も重要と考えます。
　その受託製造側からは、原料の購入元を変更するなどした際、一部変更承認に実質一年程度を要することが大きな足かせになっているという声があり、欠品や、場合によっては市場からの撤退の要因になっているという意見もあります。
　医薬品が製造できなくなることで結果として困るのは患者さんや一般用医薬品の使用者であります。早急に対応策を講じて実行に移す必要があると考えますが、厚労省より答弁をお願いいたします。

発言情報

speech_id: 121314260X00820240418_009

発言者: 神谷政幸

speaker_id: 27914

日付: 2024-04-18

院: 参議院

会議名: 厚生労働委員会

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