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吉田易範の発言 （財政金融委員会）

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○政府参考人（吉田易範君）　お答え申し上げます。
　ラゲブリオにつきましては、製造販売業者が実施した臨床試験におきまして、主要評価項目である入院又は死亡が認められた被験者の割合がプラセボ群と比較して統計的に有意に減少していたことから、有効性、安全性が確認されたものとして、二〇二一年十二月二十四日に特例承認を行ったものでございます。
　本剤につきましては、ＥＵでは不承認の勧告がなされていると承知しておりますが、米国、英国など使用が継続されている国もあるというふうに承知しております。
　我が国においては、現時点で、特例承認された当時と比べて本剤の有効性、安全性が確認されているとするこの評価が変わるものではないと、このように考えております。

発言情報

speech_id: 121314370X00520240322_188

発言者: 吉田易範

speaker_id: 25063

日付: 2024-03-22

院: 参議院

会議名: 財政金融委員会

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